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关于公开征求《肾功能不全患者的药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
发布时间:2021-07-09
 为进一步鼓励和引导新药研发中合理规范地开展肾功能不全患者的药代动力学研究,我中心组织起草了《肾功能不全患者的药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们,以便后续完善。
       征求意见时限为自发布之日起30天。
       请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱:
       联系人:王玉珠,季双敏
       联系方式:wangyzh@cde.org.cn, jishm@cde.org.cn.
       感谢您的参与和大力支持。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                         2021年7月8日

附件1:《肾功能不全患者的药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf

附件2:《肾功能不全患者的药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf

附件3:《肾功能不全患者的药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》反馈意见表.docx