关于公开征求《生物类似药临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
发布时间：2021-07-09
近年来，生物类似药的研发和申报日益增多。临床药理学研究是生物类似药比对研究中的重要内容，对于支持生物类似药与参照药有效安全性的相似性评价十分重要。为规范生物类似药的研发和评价，进一步指导生物类似药临床药理学研究，药品审评中心组织起草了《生物类似药临床药理学研究技术指导原则》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：王玉珠；李 健
联系方式：wangyzh@cde.org.cn；lijian@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
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联系方式：wangyzh@cde.org.cn；lijian@cde.org.cn
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国家药品监督管理局药品审评中心
2021年7月8日
附件1： 《生物类似药临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf