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关于公开征求《晚期结直肠癌新药临床研究设计指导原则(征求意见稿)》意见的通知
发布时间:2021-07-09
晚期结直肠癌是抗肿瘤新药研发的热点领域,伴随新药研发进展,抗血管生成类靶向药物、免疫检查点抑制剂等新药的使用,对临床试验设计和终点选择带来了挑战,现有指导原则尚不能涵盖。为给业界人员在临床研发路径和临床研究设计方面提供参考,提高临床研发效率,我中心起草了《晚期结直肠癌新药临床研究设计指导原则(征求意见稿)》。
       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
       联系人:郝瑞敏
       联系方式:haorm@cde.org.cn
       感谢您的参与和大力支持。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                         2021年7月8日

附件1:《晚期结直肠癌新药临床研究设计指导原则(征求意见稿)》.pdf

附件2:《晚期结直肠癌新药临床研究设计指导原则(征求意见稿)》意见反馈表.docx