【综合医讯】

1、豪森卡格列净片的仿制药上市申请已获CDE承办。豪森药业提交卡格列净片的4类仿制药上市申请已获CDE承办。卡格列净通过抑制肾小管对葡萄糖的重吸收而降低血液中的葡萄糖水平，从而达到治疗 2 型糖尿病的作用，原研公司为田边三菱制药。目前国内包括科伦、扬子江等近30家药企申报卡格列净片剂仿制药，但在CDE登记本品BE试验的仅有豪森一家。

2、第二批干细胞临床研究备案机构名单公布。国家卫生计生委和食品药品监管总局组织对申报干细胞临床研究机构备案材料进行复核，公布了符合条件的第二批干细胞临床研究备案机构名单，包括北京医院、上海市第一人民医院、徐州医科大学附属医院等26家医院。

3、 Verona囊肿性纤维化新药IIa临床结果出色。Verona Pharma宣布其在研新药RPL554治疗囊肿性纤维化（cystic fibrosis，CF）的IIa期临床试验获得积极结果，单剂量RPL554较基线1秒钟用力呼气量（forced expiratory volume in one second，FEV1）增加6%（P<0.05），达到预期结果。受此消息影响，当天Verona的股价上升20%。RPL554是一种气喷雾型抗炎药物和支气管扩张剂，目前正处于慢性阻塞性肺疾病（COPD）和CF的II期一线用药的临床试验中，同时还会将其应用到哮喘的治疗中。

4、 诺华与Pear合作开发数字化疗法。诺华（Novartis）和Pear Therapeutics近日签署一项合作协议，为 精 神 分 裂 症 和 多 发 性 硬 化 症（MS）患者开发数字化处方疗法（Prescription digital therapeutics）。根据协议，双方计划在包含1000个精神分裂症患者的3项临床研究中，使Pear Therapeutics现有的一项后期疗法——THRIVE数字疗法通过批准。此外，双方将共同合作开发新的治疗应用，以减轻MS患者的疾病负担，并在临床研究中进行验证。

5、 TESARO 达 成 免 疫 组 合 疗 法 治 疗 膀 胱 癌 的 新 合 作。TESARO 宣 布，已 与 Genentech（Roche Group的子公司）达 成 临床 合 作 协 议，以 评 估 PD-L1 抗 体 atezolizumab（TECENTRIQ®）和 TESARO 的PARP抑制剂ZEJULA®（niraparib）组合治疗转移性膀胱癌患者的疗效。TECENTRIQ是靶向PD-L1蛋白结合的单克隆抗体，作为初始疗法治疗无法采用顺铂化疗的晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者。ZEJULA是一种聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂，用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。

6、 拜耳2017年全年营收427亿美元。拜耳公布2017年财报，公司全年营收350.15亿欧元（约合427亿美元），约每股核心收益增长1%至6.74欧元。公司处方药业务销售额增长4.3%，总计达到168.47亿欧元，其中利伐沙班和阿柏西普2017财年销售额分别为32.98亿欧元和18.8亿欧元。拜耳预测，2018财年利伐沙班增幅约6-9%，而阿柏西普销售额增长将会依旧保持2位数。

7、 高血压药甲基多巴或可用于预防I型糖尿病。佛罗里达大学医学院的研究人员，通过对FDA批准的1500多种药物进行研究发现，甲基多巴可以预防1型糖尿病，甚至可以防止胰岛β细胞被自身免疫反应所破坏。该研究聚焦在一种与60%以上1型糖尿病相关的免疫蛋白DQ8上，通过分子对接虚拟筛选发现了抗高血压药物甲基多巴。该药的临床使用历史已有50多年。

8、日本研究人员发现白血病新疗法。日本京都大学的一个研究小组发现，在实验鼠体内，一种名为“Ｓｉｐａ１”的基因发挥着阻止免疫的作用。研究人员剔除实验鼠体内的这种基因后，再给实验鼠移植慢性髓性白血病细胞，结果１００只患病实验鼠在１５天内得到治愈，而没有剔除这种基因的实验鼠则在对比实验中全部死于白血病。这一发现将有助于研发新的白血病治疗药物。该项研究成果已发表在英国《自然·通讯》杂志上。

9、肝癌肺转移临界预警信号图绘出。复旦大学附属中山医院夏景林教授团队与中科院细胞生化所陈洛南研究员团队合作，经4年探索，首次成功应用动态网络标志物（DNB）的方法筛选并绘制了“肝癌肺转移发生前”的早期预警网络信号图，根据该图可观察病程不同阶段的动态变化，对研究肝癌肺转移发生有重要临床价值。相关研究已发表在最新一期国际期刊《自然·通讯》上。

10、 政府工作报告：实施健康中国战略。3月5日，十三届全国人大一次会议在人民大会堂开幕，国务院总理在作政府工作的报告时指出，要实施健康中国战略，提高基本医保和大病保险保障水平，使居民基本医保人均财政补助标准再增加40元，且一半用于大病保险。同时提出，扩大跨省异地就医直接结算范围，把基层医院和外出农民工、外来就业创业人员等全部纳入，加强全科医生队伍建设，推进分级诊疗等。

【政策法规】

9天申报截至了！罗湖区科技创新项目。罗湖区科技创新项目是为加快实施创新驱动战略，深化科技体制改革，提升我区科技创新能力，推动“大梧桐新兴产业带”建设而设立的。本项目主要对基础创新、产业创新和创新环境支持。项目一经审核通过，最高予以3000万元的资助。截止日期：2018-03-15。