【综合医讯】

1、阿斯利康剥离6个炎症和免疫项目。阿斯利康宣布其全球生物制品研发部门MedImmune正通过将公司的6个早期炎症和自身免疫项目剥离出来，成立一家独立的生物技术公司Viela Bio。新公司将定位在马里兰州盖瑟斯堡，致力于依据疾病深层次原因开发用于严重自身免疫性疾病的治疗药物，将获得由Boyu Capital、6 Dimensions Capital和Hillhouse Capital领投的2.5亿美元投资，而阿斯利康仍将是Viela Bio最大股东。

2、两款注射液获药品注册批件。恒瑞医药宣布收到CFDA核准签发的苯磺顺阿曲库铵注射液（规格：5ml:10mg）、帕立骨化醇注射液（规格：1ml:5μ g）的《药品注册批件》。苯磺顺阿曲库铵注射液是一种神经肌肉阻滞剂，适用于手术和其他操作以及重症监护治疗，作为全麻的辅助用药或在重症监护病房（ICU）起镇静作用。帕立骨化醇是一种维生素 D 骨化三醇类似物，适用于预防和治疗与 5 期慢性肾病（CKD）相关的继发性甲状旁腺功能亢进症。

3、生物注射用重组人生长激素新适应症申请获受理。安科生物宣布其注射用重组人生长激素新增申报的两个适应症获CFDA受理，包括努南综合症（Noonan综合征）和矮小同源盒基因（short stature homeobox-xontaining gene,SHOX基因）缺少但不伴生长激素缺乏症(GHD)的患儿。努南综合症（Noonan syndrome，NS)是一种先天性遗传疾病，发生率约为 1/1000至 1/2500。SHOX基因与生长缺陷和骨骼畸形有关，为人类矮小症表现型基因。

4、KY肝癌新药与台大医院合作Ⅱ期临床试验。共信-KY（6617）宣布，将与台大医院合作启动原发性肝癌新药PTS100的Ⅱ期临床试验，预计招募约30例动脉栓塞治疗失败、且未达标靶药治疗标准的肝癌患者，该试验最快可于2019年底完成。先前经CFDA批准进行的Ⅱb期临床试验数据显示，75例接受PTS100注射治疗的晚期肝癌患者在经过四周的追踪观察后，有72％的患者其肿瘤未继续恶化。

5、国自主研发人工心脏即将进入临床试验。由我国科学家研制、具有完全自主知识产权的“久安心”人工心脏通过北医三院伦理审查，即将进入临床试验阶段。人工心脏（俗称“血泵”）植入患者胸腔后可利用机械动力输送血液，全部或部分代替心脏的泵血功能，将对晚期心衰患者的治疗发挥重要作用。

6、Galer新药获FDA授予突破性疗法认定。Galera Therapeutics宣布其主要候选药物GC4419获FDA授予突破性疗法认定。GC4419是一种高度选择性有效的小分子歧化酶模拟物，用于减少放射治疗（有或没有全身治疗）引起的严重口腔粘膜炎（SOM）的持续时间、发生率和严重程度。此次获认定是基于在一项Ⅱb期临床试验中，GC4419能将SOM的持续时间由19天大幅降至1.5天（92%），将完成放疗的SOM发病率减少34%，将患者口腔粘膜炎（OM）的严重程度降低47%。此外，GC4419还获得FDA颁发的快速通道资格，用于降低放疗和化疗引起的OM的严重程度和发生率。

7、Medidata与Syapse合作推进肿瘤临床试验发展。近日，生命科学临床研究领域云解决方案和数据分析供应商Medidata（纳斯达克股票代码：MDSO）宣布已与精准医疗解决方案供应商Syapse达成合作关系，共同推进肿瘤临床试验向精准医疗方向发展。双方将合作开发产品，以帮助临床试验申办方制定合适的入排标准，决定可用于临床试验的基层医疗信息系统，并协助肿瘤学医生和医疗团队以更便捷的方式选择适合参与最先进临床试验的病患。

8、《国家生物技术发展战略纲要》启动编制。由科技部牵头，发改委、财政部共16部委组成的《国家生物技术发展战略纲要》编制领导小组第一次会议召开。《纲要》编制将重点聚焦4个方面，包括科学研判我国生物技术及产业发展现状；深入分析比较我国生物技术发展与国际先进水平存在的差距；明确经济社会发展对生物技术创新的客观需求；科学分析国际生物技术发展趋势，确定我国未来主攻方向。

 9、17年全国公立医院1.2万家。国家统计局发布《2017年国民经济和社会发展统计公报》。在卫生和社会服务方面，数据显示，2017年年末全国共有医疗卫生机构99.5万家，其中医院3.0万家，包括1.2万家公立医院，1.8万家民营医院。

10、CFDA发布2017年诊断设备注册批文统计。2017年诊断类设备器械的注册批文共有62个，比2016年的22个大大增加了40个。其中境内厂家和进口厂家的比例各占一半，均为31个。进口厂家较2016年增加25个。2017年获批最多的为诊断X射线机，共31个批文，占该类别总体一半。其次是超声影像诊断设备，18个批文，核磁共振12个。

【政策法规】

申报市重点农业龙头企业与监测的通知（18经信委）。根据《深圳市重点农业龙头企业认定与监测管理办法》(深经贸信息农业字〔2017〕124号,以下简称《办法》)相关规定,经信委将开展2018年市重点农业龙头企业申报与监测工作。申报网址：http://szesauditing.szjmxxw.gov.cn 申报、监测时间:2018年3月5日—5月11日。