为落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）、《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的要求，我办组织起草了《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。如有意见和建议，请于2018年1月25日前通过电子邮件反馈至我办，后续我办将根据反馈意见和建议进一步完善。

仿制药质量与疗效一致性评价办公室

联系人：汤佳、胡延臣 邮箱： tangj@cde.org.cn huyanchen@cde.org.cn 

 2017年12月22日

附件:

已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）.doc