深圳市生命科学与生物技术协会关于发布《基因工程菌活菌药物生产质量管理规范》团体标准立项的公告

BZ-20260814-01

各有关单位：

深圳未知君生物科技有限公司、深圳先进技术研究院以及深圳市药品检验研究院向协会秘书处联合提出关于《基因工程菌活菌药物生产质量管理规范》团体标准项目的立项申请。

按照《团体标准管理规定》、《深圳市团体标准管理办法》的有关要求，根据《深圳市生命科学与生物技术协会团体标准管理办法》，协会于2026年8月7日组织召开该项目的立项评审会，经评审专家论证，基因工程菌活菌药物作为极具临床价值与产业前景的创新品类，目前国内尚无针对生产质量控制的专项规范指导，制定本标准具有充分的必要性、重要性和紧迫性，同意该标准立项。

为加快推进团体标准发挥科学利用资源的作用，聚焦新产业、新业态和新模式，促进团体标准化工作健康有序发展，根据《深圳市生命科学与生物技术协会团体标准管理办法》，经研究决定下达《基因工程菌活菌药物生产质量管理规范》团体标准项目立项公告。请相关编辑组抓紧落实和实施项目，在标准起草中加强与有关方面的协调，广泛听取意见，保证标准质量和水平，按时完成团体标准制定任务。现就有关事项通知如下：

一、保证标准质量。标准结构和格式符合 GB/T 1.1-2020《标准化工作导则第1部分》的规定和要求。

二、广泛征求意见。标准制修订过程中将向社会公开征求意见，广泛征求各行业各方意见，并对反馈意见进行处理协调。

三、严格工作程序。标准起草过程中完成的送审稿、报批稿等报深圳市生命科学与生物技术协会审核。

欢迎与上述团体标准有关的行业协会、高校、科研机构、相关企业等单位或个人加入起草制定工作，请有意参与标准起草制定工作的单位或个人于2026年8月30日前将“团体标准参编单位申请书”（见附件）回复至秘书处邮箱。

四、联系方式

联 系 人：曾老师

联系电话：0755-26632380

电子邮箱：biotech@szbiomed.cn

联系地址：深圳市龙华区银星科技大厦C1003-1   

1.深圳市生命科学与生物技术协会关于发布《基因工程菌活菌药物生产质量管理规范团体标准立项的公告及附件

2.附件 团体标准参编单位申请书

深圳市生命科学与生物技术协会

2026年8月14日